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área limpa, ambiente limpo, sala limpa, anvisa, classe de limpeza, Normas e práticas, Produção, Info, Material Técnico

Nélio Cézar de Aquino

• Introdução e Conceitos – Condicionamento do ar interior – Contaminação – Principais subsistemas e componentes do AVAC – Ambiente de Produção: proteção do produto, operadores e ambiente – Distribuição, desenho e filtros das UTA (AHU) – Diferenciais de pressão e fluxo de ar

• Discussão sobre a RDC 55/15: Boas Práticas em Tecidos humanos para uso terapêutico e revisão da ISO 14644

• RDC 214/18: Boas Práticas em Células Humanas para Uso Terapêutico e pesquisa clínica, e dá outras providências.

• RDC 23/11: Regulamento técnico para o funcionamento dos Bancos de Células e Tecidos Germinativos

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